) 오미그룹은 ISO 13485:2016 인증을 받게 되었습니다.
May 02, 2024

오미그룹은 ISO 13485:2016 인증을 받게 되었습니다.

헬스케어 산업은 최근 의료 사물인터넷(IoMT)의 급부상으로 인해 급격한 변화를 겪고 있습니다. Fortune Business Insights에 따르면, 글로벌 의료용 사물인터넷(IoMT) 시장 규모는 2023년에 473.2억 달러에 달할 것으로 전망되며, 연평균 성장률 38.5%를 기록하며 2024년 60.3억 달러에서 2032년에는 8,142.8억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다.

 

이러한 성장 전망에 따라 점점 더 많은 기업들이 의료 사물인터넷(IoMT) 분야에 관심을 가지며 적극적으로 투자하고 있습니다. 그러나 IoMT 기기 공급 업체들이 성공하기 위해서는 규제 준수, 제품 품질 향상, 그리고 고객 신뢰 확보가 핵심적인 과제로 인식해야 됩니다니다. 이를 위해서는 엄격한 디자인 통제, 소프트웨어 유효성 검증, 효과적인 공급망 관리, 그리고 철저한 시장 후 모니터링이 필요합니다.

 

이러한 배경 속에서 지난 4월 19일, 헬스케어 분야를 선도하는  오미그룹 (OmiGroup)은 국제 표준화 기구(ISO)로부터  ISO 13485:2016 - 의료기기 품질 관리 시스템 국제 표준을 획득했습니다. 이 ISO 13485:2016은 의료 기기 품질 관리 시스템의 국제적인 표준으로, 의료 기기 제조업체와 관련된 모든 과정에서 품질을 보장하기 위한 요구 사항을 규정합니다. 

 

 

이 인증은 오미그룹이 안전하고 효율적인 국제 표준을 준수하며 고품질 제품과 서비스를 제공하기 위한 헌신을 재확인합니다. 앞으로도 더 나은 제품과 서비스를 위해 노력하며, 함께 건강하고 안전한 의료 미래를 만들어 나가기를 기대합니다.